تولید - محصول

تست آنتی ژن COVID-19 (SARS-CoV-2)

توضیح کوتاه:

این محصول برای تشخیص کیفی in vitro آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید در سواب های نازوفارنکس انسان استفاده می شود.
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit یک آزمایش است و یک نتیجه آزمایش اولیه را برای کمک به تشخیص عفونت با ویروس کرونا فراهم می کند. هرگونه تفسیر یا استفاده از این نتیجه آزمایش مقدماتی همچنین باید به یافته های بالینی دیگر و همچنین به قضاوت حرفه ای ارائه دهندگان خدمات بهداشتی متکی باشد. برای تأیید نتیجه آزمون بدست آمده از این آزمون ، باید روش (های) آزمون جایگزین در نظر گرفته شود.


جزئیات محصول

روش آزمون

نصب شده / ODM

اصل

این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص استفاده می کند. نوار آزمایش شامل: 1) یک پد مزدوج رنگی بورگوندی حاوی آنتی بادی مونوکلونال نوکلئوپروتئین هسته ای ویروس کرونا ویروس مخلوط با طلای کلوئیدی ، 2) یک نوار غشای ایتروسلولز شامل یک خط آزمایش (خطوط T) و یک خط کنترل (خط C). خط T برای تشخیص نوکلئوپروتئین ویروس کرونا ویروس از قبل با آنتی بادی پوشانده شده و خط C با یک آنتی بادی خط کنترل از قبل پوشانده شده است.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

امکانات

راحت تر: بدون نیاز به تجهیزات خاصی آسان برای استفاده؛ تفسیر بصری بصری
سریع: در 10 دقیقه نتیجه می گیرد.
دقیق: نتایج با PCR و تشخیص بالینی تأیید شد.
تنوع: با سواب حنجره ، سواب بینی و سواب ناحیه حلق کار می کند.

اجزاء

1. کیسه های فویل جداگانه مهر و موم شده شامل:

آ. یک دستگاه
1) آنتی بادی مونوکلونال ویروس کرونا ویروس و آنتی بادی IgG خرگوش برای پد نوترکیب
2) آنتی بادی مونوکلونال ویروس کرونا برای رده T
3) آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز برای خط C

ب یک ماده خشک کن
1) لوله های نمونه (20): نمونه بافر 3 0.3ml / بطری)
2) سواب نازوفارنکس (20)
3) دستورالعمل های مرجع سریع (1)

ذخیره سازی و پایداری

در دمای 2 ℃ ~ 30 ℃ در مکان خشک نگهداری شود و از تابش مستقیم نور خورشید خودداری کنید. یخ نزنید. از تاریخ ساخت 24 ماه اعتبار دارد.
بعد از باز نشدن کیسه فویل آلومینیومی ، باید در اسرع وقت و در عرض یک ساعت از کارت تست استفاده شود.

نام محصول کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 (SARS-CoV-2)
نام تجاری زمان طلایی
روش شناسی طلای کلوئیدی
نمونه سواب بینی ، سواب حلق یا حلق یا حنجره حلقی
حساسیت بالینی 96.330٪
ویژگی بالینی 99.569٪
توافق کلی 98.79٪
بسته بندی 1/5/20 تست / کارتن ، با توجه به نیاز مشتری.
زمان خواندن 10 دقیقه
پشتیبانی خدمات نصب شده / ODM

  • قبلی:
  • بعد:

  • روش آزمون

    1. لطفا قبل از تست ، دستورالعمل را به دقت مطالعه کنید.

    2. نوار تست ، بافر رقت نمونه و غیره را خارج کرده و پس از بازگشت به دمای اتاق از آن استفاده کنید. وقتی همه چیز آماده است ، کیسه فویل آلومینیومی را جدا کنید ، نوار تست را بیرون بیاورید و آن را روی سکو قرار دهید. پس از باز کردن کیسه فویل آلومینیوم ، کاست تست باید در اسرع وقت ظرف 1 ساعت استفاده شود.

    3. نمونه پلاسما / سرم را با پیپت اسپیریت کنید ، 1 قطره (تقریباً 20ul) نمونه به چاه نمونه کاست تست اضافه کنید. و سپس بطری قطره بافر رقت نمونه را باز کنید ، 2 قطره (حدود 80ul) رقت نمونه اضافه کنید بافر به چاه.

    4. مشاهده به موقع: 15 دقیقه پس از افزودن نمونه ، نتیجه را قضاوت کنید ، 20 دقیقه بعد نتیجه را مشاهده نکنید.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    مثبت: فقط خط کنترل کیفیت (خط C) دارای خط قرمز است و خط آزمون (خط T) هیچ خط قرمز ندارد. این نشان دهنده وجود آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 بیش از حد تشخیص کیت آزمایش در نمونه است.

    منفی: خطوط قرمز روی خط کنترل کیفیت (خط C) و خط تست (خط T) ظاهر می شوند. این بدان معنی است که هیچ آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 در نمونه یا سطح آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 زیر سطح تشخیص نیست.

    نامعتبر: هیچ خط قرمزی روی خط کنترل کیفیت (خط C) ظاهر نمی شود که نشان دهنده خرابی است. ممکن است به دلیل عملکرد نامناسب باشد یا کاست تست نامعتبر باشد و باید دوباره امتحان کنید.

    OEM / ODM

    پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید
    +86 15910623759