تست آنتی ژن COVID-19 (SARS-CoV-2)
اصل
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص استفاده می کند. نوار آزمایش شامل: 1) یک پد مزدوج رنگی بورگوندی حاوی آنتی بادی مونوکلونال نوکلئوپروتئین هسته ای ویروس کرونا ویروس مخلوط با طلای کلوئیدی ، 2) یک نوار غشای ایتروسلولز شامل یک خط آزمایش (خطوط T) و یک خط کنترل (خط C). خط T برای تشخیص نوکلئوپروتئین ویروس کرونا ویروس از قبل با آنتی بادی پوشانده شده و خط C با یک آنتی بادی خط کنترل از قبل پوشانده شده است.
امکانات
راحت تر: بدون نیاز به تجهیزات خاصی آسان برای استفاده؛ تفسیر بصری بصری
سریع: در 10 دقیقه نتیجه می گیرد.
دقیق: نتایج با PCR و تشخیص بالینی تأیید شد.
تنوع: با سواب حنجره ، سواب بینی و سواب ناحیه حلق کار می کند.
اجزاء
1. کیسه های فویل جداگانه مهر و موم شده شامل:
آ. یک دستگاه
1) آنتی بادی مونوکلونال ویروس کرونا ویروس و آنتی بادی IgG خرگوش برای پد نوترکیب
2) آنتی بادی مونوکلونال ویروس کرونا برای رده T
3) آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز برای خط C
ب یک ماده خشک کن
1) لوله های نمونه (20): نمونه بافر 3 0.3ml / بطری)
2) سواب نازوفارنکس (20)
3) دستورالعمل های مرجع سریع (1)
ذخیره سازی و پایداری
در دمای 2 ℃ ~ 30 ℃ در مکان خشک نگهداری شود و از تابش مستقیم نور خورشید خودداری کنید. یخ نزنید. از تاریخ ساخت 24 ماه اعتبار دارد.
بعد از باز نشدن کیسه فویل آلومینیومی ، باید در اسرع وقت و در عرض یک ساعت از کارت تست استفاده شود.
| نام محصول | کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| نام تجاری | زمان طلایی |
| روش شناسی | طلای کلوئیدی |
| نمونه | سواب بینی ، سواب حلق یا حلق یا حنجره حلقی |
| حساسیت بالینی | 96.330٪ |
| ویژگی بالینی | 99.569٪ |
| توافق کلی | 98.79٪ |
| بسته بندی | 1/5/20 تست / کارتن ، با توجه به نیاز مشتری. |
| زمان خواندن | 10 دقیقه |
| پشتیبانی خدمات | نصب شده / ODM |
روش آزمون
1. لطفا قبل از تست ، دستورالعمل را به دقت مطالعه کنید.
2. نوار تست ، بافر رقت نمونه و غیره را خارج کرده و پس از بازگشت به دمای اتاق از آن استفاده کنید. وقتی همه چیز آماده است ، کیسه فویل آلومینیومی را جدا کنید ، نوار تست را بیرون بیاورید و آن را روی سکو قرار دهید. پس از باز کردن کیسه فویل آلومینیوم ، کاست تست باید در اسرع وقت ظرف 1 ساعت استفاده شود.
3. نمونه پلاسما / سرم را با پیپت اسپیریت کنید ، 1 قطره (تقریباً 20ul) نمونه به چاه نمونه کاست تست اضافه کنید. و سپس بطری قطره بافر رقت نمونه را باز کنید ، 2 قطره (حدود 80ul) رقت نمونه اضافه کنید بافر به چاه.
4. مشاهده به موقع: 15 دقیقه پس از افزودن نمونه ، نتیجه را قضاوت کنید ، 20 دقیقه بعد نتیجه را مشاهده نکنید.
مثبت: فقط خط کنترل کیفیت (خط C) دارای خط قرمز است و خط آزمون (خط T) هیچ خط قرمز ندارد. این نشان دهنده وجود آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 بیش از حد تشخیص کیت آزمایش در نمونه است.
منفی: خطوط قرمز روی خط کنترل کیفیت (خط C) و خط تست (خط T) ظاهر می شوند. این بدان معنی است که هیچ آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 در نمونه یا سطح آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 زیر سطح تشخیص نیست.
نامعتبر: هیچ خط قرمزی روی خط کنترل کیفیت (خط C) ظاهر نمی شود که نشان دهنده خرابی است. ممکن است به دلیل عملکرد نامناسب باشد یا کاست تست نامعتبر باشد و باید دوباره امتحان کنید.
